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公司新聞

青海省藥監(jiān)局組織專家對(duì)公司進(jìn)行GMP管理專項(xiàng)檢查

  2019年5月29日,青海省食品藥品監(jiān)督管理局組織專家檢查組一行3人以飛行檢查方式對(duì)公司進(jìn)行GMP管理專項(xiàng)檢查。

  根據(jù)《青海省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)在產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查的通知》精神,5月29日,青海省食品藥品監(jiān)督管理局組織專家檢查組一行3人以飛行檢查方式對(duì)公司進(jìn)行GMP管理專項(xiàng)檢查。

  檢查組對(duì)公司成品庫(kù)、包材庫(kù)、原輔料庫(kù)、取樣間、生產(chǎn)車間、空調(diào)機(jī)房、純水間及實(shí)驗(yàn)室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,詳細(xì)詢問了崗位工作人員,認(rèn)真查閱了相關(guān)文件資料,仔細(xì)核對(duì)了現(xiàn)場(chǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、清潔驗(yàn)證記錄、自查分析報(bào)告等。

  檢查組對(duì)公司GMP管理情況給予高度評(píng)價(jià),認(rèn)為公司質(zhì)量管理體系完備、運(yùn)行良好,關(guān)鍵崗位人員有效履職,生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)儀器正常運(yùn)行,物料與產(chǎn)品質(zhì)量控制規(guī)范,生產(chǎn)過程管理有序,質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制全面,安全生產(chǎn)狀況良好,能夠保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全有效。

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